テュフ ラインランド ジャパンの「医療機器認証プロジェクトエンジニア:【医療機器認証プロジェクトエンジニア】創業150年を迎えるテュフ ラインランド グループ/グローバルな環境/フレックスタイム制」求人情報

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医療機器認証プロジェクトエンジニア

【医療機器認証プロジェクトエンジニア】創業150年を迎えるテュフ ラインランド グループ/グローバルな環境/フレックスタイム制

  • 年収 650万~800万円
  • 大阪府
テュフ ラインランド ジャパンのロゴ
私たちについて

品質、効率、安全性の向上に貢献する

テュフ ラインランド ジャパン株式会社は、ドイツに本社をおく創業150年のテュフ ラインランド グループの日本法人で、今年40周年を迎えます。

1978年に日本駐在事務所を開設し、第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証を提供しています。また、日本においても担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しています。

対象となる製品は、電気・電子機器や産業用機械、医療機器や自動車ほか、玩具・生活用品など幅広い分野にわたります。さらに、ISO 9001や14001など、マネジメントシステムについても、欧州最大級の認証機関であるTÜV Rheinland Certのメンバーとして監査・認証を行っています。ますます加速する科学技術の進歩とともに、再生可能エネルギー分野など新しい分野についても、常に最新の評価サービスを提供しています。

企業理念

生活の安全性を向上させるための基本方針

1.誠実性
清廉、公正、透明、信頼を旨とします。適用される原理とルールに従って行動します。判断について透明性を確保し、決定を包括的に伝えます。

2.卓越性
あらゆる業務において、高品質のプロセスおよび成果物を実現します。そのためには、総合的な職務能力が不可欠です。的確なイノベーションにより、成果物の品質向上に取り組みます。安全は私たちの最優先事項です。

3.顧客志向
お客様のニーズを把握し、ニーズを満たすために行動することが一番重要と考えます。一貫した顧客志向とプロとしての独立性とのバランスを保ちます。

4.成果志向
私たちは、成果を追求し、高い責任感を持ちます。成果志向は、顧客満足と事業成功を基盤と考え、真摯に取り組みます。強い意志を持って行動し、常に自らの行動に責任を持つよう努力します。失敗は、新たに学び成長するためのチャンスであると考えます。

5.俊敏性
柔軟かつ迅速に行動し、変革への挑戦を続けます。市場と社会の発展に素早く対応し、変化をチャンスと捉えます。柔軟な姿勢を持ち、自らをダイナミックに成長させるための努力を続けます。


■国連グローバル・コンパクト
企業には、環境に対する責任があります。そして、責任ある行動をとるためには、あらゆるレベルの関係者が経験を共有し合うことが重要です。そこで、テュフ ラインランドは2006年、国際連合の自発的な経済イニシアチブである国連グローバル・コンパクトの10原則に署名しました。この戦略的英断は、人権、労働者の権利、環境保護に関するコンプライアンスをグローバルに推進し、腐敗防止に取り組んでいく当社の決意を示しています。

メンバーとしての義務を社内全体で果たしていくため、テュフ ラインランドは、国連グローバル・コンパクトの内容を2007年から企業理念に取り入れ、価値と責任に関するグループ方針の基盤としています。

私たちの主要サービス

品質、人々の安全、技術と環境のために

■製品安全
≪国際認証・規制情報≫
・電安PSEマーク
・CB証明
・テュフマークライセンス
・マーケットアクセス
・最新国際規制情報 [英語]

≪通信・IT機器≫
・IT、テレコム機器
・日本向け端末機器・無線設備の認証
・IEC 62368-1:オーディオビデオ機器・情報通信機器の試験・認証
・Wireless/IoT試験・認証サービス

≪産業機器≫
・電気部品
・機械
・ロボット

≪太陽光発電≫
・太陽光発電

≪医療機器≫
・医療機器全般
・IEC 60601-1等の試験・適合証明(CB認証等)
・欧州MDR

≪一般消費財≫
・玩具・家具・耐久消費財
・衣料品

≪化学物質分析・試験≫
・化学物質分析

■運輸・交通
≪型式認証≫
・車両型式認証・車両部品評価
・車載向け電気・電子機器
・電気自動車・ハイブリッド車・燃料電池車
・車載用カメラモニターシステム
・リチウムイオン電池
・システムおよびコンポーネントの型式認証
・自動車のサイバーセキュリティ認証にかかわる支援サービス

≪アフターマーケット≫
・鈑金・塗装工場向けテュフ認証 (プラチナ/ゴールド認証)

≪自動車の機能安全≫
・ISO 26262 自動車の機能安全

≪鉄道の機能安全・適合性評価≫
・鉄道関連サービス

■産業サービス
・溶接技術
・圧力機器
・工業生産 (産業機械)
・機械・プロセス産業の機能安全

■サイバーセキュリティ
・サイバーセキュリティ
・欧州GDPRギャップアセスメント
・OTサイバーセキュリティサービス
・医療機器のサイバーセキュリティ
・TISAX – 自動車業界の情報セキュリティサービス

■マネジメントシステム
・ISO 9001
・ISO 14001
・ISO 27001
・ISO 45001
・統合サステナビリティマネジメントシステム
・その他マネジメントシステム

働く環境

持続可能な世界へ

人材は、企業にとって最も大切な資産であり、発展を続けるための原動力でもあります。従業員の安全を守りながら業務を遂行することができれば、大きな成果が期待できます。テュフ ラインランドは、健康に配慮した労働環境や長期的なスキル開発の実現、時代のさまざまな変化に対応した労働環境の変革を支援します。


■テュフ ラインランドの基本理念
グローバルサービスプロバイダーであるテュフ ラインランドは、全ての社員がベストな環境で仕事に従事することができる、安心で快適な職場環境の実現を目指しています。そのためには、国や文化、ライフスタイルの違いを越えて、社員のひとりひとりがオープンに、互いに敬意を持って協力し合うことが重要だと考えます。約2万人の社員を擁し、世界500ヶ所の拠点で2,500種以上のサービスを提供する企業として、当社はこのテーマに真摯に取り組んでまいります。


■ダイバーシティの尊重を責任を持って推進します
テュフ ラインランドで働く専門家は、多彩なポートフォリオ、やりがいのある業務、人・環境・技術のための価値ある仕事に携わっています。そして、会社は社員の専門知識や仕事への取り組みを高く評価し、そのさまざまな個性やキャリアを尊重しています。オープン・成長・協調を特徴とする企業文化は、一人一人のプロ意識と責任感によって構成されています。

この企業文化をさらに推し進め、よりいっそう敬意をもって互いに接していくために、言葉だけではなく実践しています。テュフ ラインランドは、国連グローバル・コンパクトの原則を遵守しており、日々の業務において人権、労働基準、環境保護の向上に努めています。また、ダイバーシティと女性の機会均等に関するさまざまなネットワークやプロジェクトにも参加しています。さらには、従業員が健全でやる気に満ちた最適な環境で働けるよう、仕事と生活のワークライフバランスを向上させるさまざまな仕組みやスキームを提供しています。

職種名
医療機器認証プロジェクトエンジニア
仕事内容
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。

テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。
本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えて ONE TEAM としてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。

・医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施
・医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
・安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
・お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
・プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

変更の範囲:該当社員の有する知識および能力に応じるその他の業務。
求める経験・スキル
【要求事項・求めるスキル】
・電気・電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有する者
・応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者
・柔軟に対処する能力を有し、、手間を惜しまず努力出来る方。優れたコミュニケーションスキルを有し、自発的・自主的に業務を遂行することができる方

以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。
・医療(診断・治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験
・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験
・英語力:英語で報告書を作成する経験と能力を有し、英語による社内外とのメンバーとコミュニケーションを行える方
募集要項
勤務地 関西テクノロジーセンター(大阪市東成区)

変更の範囲:会社はその他の海外を含む就業場所における就労を委託する権利を留保する。
給与 650万~800万円(月収34.5万円~43万円 うち固定残業代90,000円~100,000円)
みなし残業30時間を含む

勤務時間 09:00〜18:00
フレックスタイムあり(コアタイム 11:00 - 15:00)
試用期間 6か月
休日休暇 完全週休二日制、祝日、年末年始休暇(12 月 29 日 - 1 月 3 日)
初年度有給休暇 15 日(入社日付与)
待遇・福利厚生 ・社会保険完備(労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険)
・選択制確定拠出年金
・永年勤続表彰制度
・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇
・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度
・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度
・カウンセリング・ケアサービス
・通勤手当その他各種手当支給
・賃金については会社HPの求人データ情報掲載の「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」を参照
・契約期間の定めなし(定年60歳、その後継続雇用)
・時間外労働(月1~30時間程度)
・受動喫煙防止措置:就業場所全面禁煙
・女性活躍推進法に基づいた「えるぼし(3段階目)」認定を継続して取得
リモートワーク リモート可

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更新日 2024年10月01日

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社名
URL
所在地
社員数
設立年月日
資本金
百万円
代表者
決算月
証券コード
[株式情報]
市場
[株式情報]
上場年月日
その他