オリンパスの「医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者:【医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者】委託認証試験の推進を担う/年間休日129日/フレックス・リモート可」求人情報

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生産管理・品質管理・品質保証

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医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者

【医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者】委託認証試験の推進を担う/年間休日129日/フレックス・リモート可

  • 年収 600万~880万円
  • 東京都
オリンパスのロゴ
私たちの存在意義(Our Purpose)

『世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現』

医療の発展に貢献し、すべてのステークホルダーから品質とイノベーションで評価される企業へと成長し続けること、それが私たちオリンパスの誇りです。
私たちは「何を成すか」だけではなく、「いかにして成すか」にもこだわります。

■患者さん第一 Patient Focus
私たちは、いかなるときも患者さんを最優先に考えて行動します。患者さん第一を旨とし、患者さんやお客さま、医療のあり方について理解を深め、解決策を創出します。

■イノベーションInnovation
先入観にとらわれない発想や向上心を常に持ちながら、新しいことに果敢に挑戦し続けます。患者さんの生活を向上させるイノベーションの実現。私たちは、物事をより良くするために、新しい方法を追求します。

■実行実現Impact
社会に価値を提供し続けるためには、主体性を持ち、組織や地域を超えて連携することが欠かせません。実行実現。私たちは、結果に対する責任を持ち、やり遂げます。

■共感Empathy
連携は、すべての人に敬意持ち、多様な視点を取り入れることで実現します。共感を持つこと。私たちは、お互いを思いやり、協力し合います。

■誠実Integrity
そして、卓越性と高い品質を実現し、さらに失敗から学び続けることで、信頼と信用を獲得します。いかなるときも誠実に行動できるよう、私たちは正しい行動を取ります。

私たちはこのようにして、世界の人々の健康と安心、心の豊かさを実現し続けます。

数字で知るオリンパス

■全従業員数28,838人

■拠点のある国や地域数37

■内視鏡事業 売上高5,866億円(2024年3月期)
■治療機器事業 売上高3,373億円(2024年3月期)

■治療可能な疾患数100
※オリンパスは100*の疾患の治療に役立つ様々な医療機器を提供しています
*2024年4月現在

■特許の保有数15,000

■Global Innovator TOP 100
※オリンパスは、2012年から2020年にかけて、および2022年, 2023年に、世界で最も革新的な企業トップ100に選ばれています

■グループ会社数92社(本社除く)

Openな新しい働き方

ABW「Activity Based Working」

「Openな新しい働き方」の軸となる基本的な考え方として、以下の3つの考えがあります。
まず、対面での密なコミュニケーションとリモートワークを組み合わせたハイブリッドな働き方を推進していくこと。そのために対面でのコミュニケーションを促し、また偶発的な共創も含めて、コアバリューにもとづく活動が体現される最適なオフィス環境を構築すること。そして、新しい働き方で合わなくなってきた 出社前提の時代の規則やルールを整備し直すことです。これらを三位一体で実行することで当社組織風土改革を推進しております。

■新しい働き方推進
ABW(Activity Based Working)を軸に、社員が業務に応じて働く場所を自律的に選び、生産性向上やWLB実現を目指しています。また、ABW新党のため全組織でワークショップを実施し、対話を通じてチームごとに働き方の合意を策定する機会を設けています。

■最適なオフィス環境
2024年4月から八王子事業場石川をグローバル本社として機能集約し、グローバルメドテックカンパニーを目指す基盤を整えました。社員間のコミュニケーションを促進し、創造性や生産性を高めるオープンな開発環境を整備し、イノベーション創出の場としています。

■新しい仕組み整備
社歴、年齢、国籍、ライフスタイルに関わらず、専門性と自律性を発揮する人材にフェアに報いるため、人事制度や就業規則を改定しています。全階層にジョブ型人事制度を導入し、報酬・評価基準をグローバルで統一することで、社員が世界中で成長機会を得られる環境を整えました。また、ハイブリッドな働き方を基本としつつ、モバイル勤務や遠方からの勤務など柔軟な働き方を可能にし、育児や介護との両立を支援します。

社員インタビュー

オリンパスで過ごした入社~半年間。新人社員達の今感じている事とは。

■入社から今までを振り返って
・ソフトウェアの場合は、部門研修のあとにさらに2カ所の部署で約半年ずつ、職場・OJT研修で業務を経験してから、そのどちらかの部署に配属になるのでまだ修行中という感じ。
・入社当初は簡単な図面を書くだけでもわからないことだらけだったけど、各分野に精通した先輩方がいるおかげで心強かったですね。実際に手を動かして、わからないところは積極的に先輩に聞くことで、着実に力がついてきていると思います。

■研修について
・全体研修は1クラス30~40人いたので、たくさんの同期と知り合えたのがよかったです。
・全体研修では基本的なビジネススキルやマナーのほか、グループワークを通して業務の流れやそれぞれの役割を体感的に学べたたのが良かったです。
・部門研修で印象に残っているのは、長野オリンパスでの工場見学ですね。エンジニアはやっぱり、生産の現場を見ておくことが大事だと実感しました。

■職場の雰囲気
・比較的若いメンバーが多く、担当業務の垣根を越えて協力し合えるチームワークの良い職場。
・積極的に意見交換をしており、若手のうちから意見出しを求められることも多い。自分の意見が言いやすい。
・非常に自由な雰囲気で、タスクが終われば残業もなくフレックスタイムや有休がとりやすい。フレキシブルに働ける。

職種名
医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者
仕事内容
(雇入れ直後 / Immediately after hiring)
■配属組織の紹介
視鏡システム関連筐体製品、エネルギー治療関連筐体製品において、製品がユーザーニーズとIntended Useを満足することを確実にするために、以下を行う組織となります。
 ・Verificationの計画立案、試験仕様の策定および推進
 ・Validationの計画立案、試験仕様の策定および推進
 ・Human Factor Engineering/Usability Engineeringの計画立案、試験仕様の策定および推進
 ・設計インプット(User Requirement/Intended Use/Product Requirement )の適正化の支援
 ・委託認証試験の推進
 ・製品の脆弱性診断
当チームは、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが在籍しており、互いにサポートし合いながら業務を進めています。既存メンバーには、開発経験者や品質部門の担当者など、多彩なスキルセットを持つプロフェッショナルが揃っています。

■職務内容(具体的な業務内容)
今回採用する方には「委託認証試験の推進」を担っていただきます。
具体的には…
・各製品の認証試験計画の策定/実施:社内で開発される医療機器に対する国際規格認証取得のための試験計画の作成、認証試験施設の選定及び試験委託、認証試験報告書の検収を行います。
・認証試験委託プロセスの向上:認証試験委託時の作業、ノウハウ、規制更新の対応等をナレッジ化し試験委託プロセスへフィードバックして効率化を行います。
・医療機器に対する国際規格内容の理解:国際規格要求について、要求内容を分析し社内の適合方針を決定し社内関係者へアドバイスを行います。

■入社後のキャリア
・試験委託の統括範囲を拡大していく事でマネジメントポジションへステップアップ可能。
・国際規格の理解、技術的知識を深め、医療機器業界を代表する専門職のエキスパートへステップアップ可能。

■仕事の魅力
・医療機器に要求される国際規格を順守する事で、社内の「品質/安全の砦」として世界各国の患者さんと医療従事者の安全に寄与する事が出来ます。
・試験計画の策定や実行、リソース管理、課題解決能力を向上させる事で、プロジェクトマネジメントスキルが身に付きます。
・医療機器に要求される最新の国際規格の情報を外部委託先との交流やセミナー参加等から習得出来ます。
・規格要求の視点でプロジェクトへ早い段階から参画する事で、製品開発に携われます。

(変更の範囲 / Scope of change)
会社の定める業務
Business as defined by the company
求める経験・スキル
【必須要件】
■学歴:大卒以上

■語学:英語の技術文書の規格書を読解できるレベル

■必須経験・スキル:
①電気電子機器の各種製品検証試験のプロトコル作成/計画立案
②上記業務の実行管理 (3年以上)

■望ましい経験・スキル:
①ME機器や電気電子機器の設計(システム設計) 
②規格(IEC60601シリーズ)に対する試験の管理、実行、報告書作成 
③プロジェクトマネジャー
④自ら課題を見つけて能動的に行動できる 
⑤関係者と利害を調整して交渉できる 
⑥iNARTE (資格) 
⑦実用英語技能検定2級、技術英語能力検定準プロフェッショナル(資格) 
⑧デジタル技術検定(資格)

【選考フロー】
書類選考 → 適性検査(性格検査のみ)→面接1回(状況に応じて面接回数が増える可能性があります)
※面接は基本webでの実施です
募集要項
勤務地 (雇入れ直後 / Immediately after hiring)
■*グローバル本社(東京都八王子市石川町2951)
働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス(社外)なども可能です。
活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。

*新宿サテライトオフィス(東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス)
*宇津木事業所(東京都八王子市久保山町2-3)

【受動喫煙対策】事業場内禁煙

(変更の範囲 / Scope of change)
会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む)
Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)

***************************************
※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。
(原籍会社:オリンパス(株)/出向会社:オリンパスメディカルシステムズ)
***************************************
給与 600万~880万円

【想定年収・手当】
600万~880万
※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。

手当:交通費支給、次世代手当(管理職採用の場合対象外)、在宅勤務手当など
勤務時間 08:45〜17:30
【勤務時間】
8:45~17:30 (休憩:昼45分)
 標準労働時間8時間

※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し
※時短勤務制度あり
※テレワーク勤務あり・時間外労働あり

〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働(平均残業時間):20時間/月程度
・出社頻度:1回程/週
・出張有無 国内:年5~6回程度(出張先は外部の取引先の施設)
      海外:なし
試用期間 3か月
待遇の変更はなし
休日休暇 【休暇・休日】
・休日  :土日祝、年末年始、GW、夏期休暇
・年間休日:129日(自社カレンダーに応ず)
・有給休暇:20日間の年次有給休暇を付与。
※入社初年度は入社月にて変動します(最大20日)
※時間単位での取得も可能です(一部条件有)

・育産休暇:取得実績あり(2022年度育児休暇取得率:女性94%※1、男性70.2%)
・特別休暇:結婚、出産、忌引き、転勤 など
・私傷病特別休暇
・治療との両立に伴う特別休暇(厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与)
・リフレッシュプラン
※対象年度の出産者の育児休業取得率は100%であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94%となっています。
待遇・福利厚生 【保険】
社会保険完備(雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険)

【福利厚生】※1
退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金
育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2
その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険

※1)記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
※2)内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
※3)自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
※4)35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
リモートワーク リモートメイン 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます
・出社頻度:1回程/週

こちらの求人は、オリンパス株式会社へ直接応募ができます

更新日 2025年04月01日

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  • 年収 550万〜800万円
  • 東京都

【医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者】委託認証試験の推進を担う/年間休日129日/フレックス・リモート可

  • 医療製品の規格や性能の検証に関する試験統括担当者
  • 年収 600万~880万円
  • 東京都

社名
URL
所在地
社員数
設立年月日
資本金
百万円
代表者
決算月
証券コード
[株式情報]
市場
[株式情報]
上場年月日
その他